2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺(an)事項的相關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版(ban)GMP要求和(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)(ju)制定的許(xu)可(ke)證驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)條款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公司在(zai)企業負責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設施布局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設備儀器管理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)量管理文件(jian)和(he)(he)制度建設等方(fang)面進行(xing)文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)要求。

本次藥品(pin)生產(chan)(chan)許可證變更增加范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗(yan)收并(bing)取得證書，標志著我公司(si)維生素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備(bei)了原料藥的(de)生產(chan)(chan)條件，我公司(si)將嚴格(ge)按照(zhao)國(guo)家(jia)有關藥品(pin)生產(chan)(chan)管理(li)規(gui)范要求積極籌備(bei)新版(ban)藥品(pin)GMP認(ren)證檢查工作，爭(zheng)取早日(ri)完成認(ren)證并(bing)投(tou)入生產(chan)(chan)銷售。